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澳门太阳娱乐欧盟GMP认证项目初步计划交流会如期举行

作者:澳门太阳娱乐药业有限公司时间:2019-08-19

2019年8月6日至8日,为期三天的澳门太阳娱乐欧盟GMP认证项目初步计划交流会在澳门太阳娱乐药业生产部如期举行,会议由澳门太阳娱乐药业副总经理李志亮主持,德国澳门太阳娱乐药业有限公司特聘专家Dr. Dehn、天津市必成制药技术开发有限公司总经理王然出席会议。

李志亮在会上强调,开展欧盟GMP认证项目,有助于提升澳门太阳娱乐药业研发、生产和项目管理的综合能力,助力公司进一步拓宽国际市场。

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针对德国澳门太阳娱乐重点产品丙硫氧嘧啶片(PTU)的生产事宜,会议重点讨论了增加重庆澳门太阳娱乐制药为第二个生产场地的可行性,并进行澳门太阳娱乐制药生产质量管理体系的欧盟GMP认证。针对德国药监的要求及相关注册法规问题,德国澳门太阳娱乐药业有限公司特聘专家Dr. Dehn进行了详细阐述,为PTU技术转移提供了宝贵的参考意见。

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作为本次欧盟GMP认证项目的咨询公司,天津市必成制药技术开发有限公司分析了项目现阶段进展,并建议项目从质量体系提升及技术转移两个维度进行推进。

经过三天的深入研讨,会议建立了三方协同推进的联动机制,研究制订项目初步推进计划和实施方案。

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澳门太阳娱乐药业研发中心、注册部、质量管理部、生产部等部门相关人员参加会议。

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